二十五味松石丸為藏醫(yī)學(xué)家宦侖扎哪所研 制,收載于元‘丹嘉措所著《藏醫(yī)札記》一書中, 治療肝膽疾病有千余年的歷史,此藥已被收入 1995年《中國(guó)藥典》。⑴為進(jìn)一步了解該藥對(duì)漢 族同胞治療肝炎后肝硬化的價(jià)值,現(xiàn)將1997年 10月一1998年12月應(yīng)用二十五味松石丸治療 的肝炎后肝硬化與用常規(guī)保肝藥物治療的病例 進(jìn)行對(duì)照比較,報(bào)告如下。
1材料與方法
1.1 一般資料按1995年北京傳染病會(huì)議肝 炎診斷標(biāo)準(zhǔn),選擇病例92例,全部病例均有影 像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室肝功能檢查,符合肝炎后肝硬化 診斷標(biāo)準(zhǔn),按士況分級(jí)⑵,八級(jí)58例級(jí)34 例。治療組49例,男42例,女7例;平均年齡 (斗。.39^8.25〕歲。對(duì)照組43例,男38例,女5 例;平均年齡(46.46±6.79)歲。2組患者年齡、 病程、癥狀、體征、主要肝功能指標(biāo)、病毒標(biāo)志物 等項(xiàng)大致相近,有可比性。
1.2觀察項(xiàng)目2組病例按統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn),進(jìn) 行前瞻性研究,每月記錄癥狀、體征改變,每月 査1次肝功能(八[了、7-0丁、38、八/(^),部分患 者每月查1次膽酸(⑴)及透明質(zhì)酸(心治療 前后8超檢查腹部,療程結(jié)束后隨訪1次。
1.3檢測(cè)方法
1.3.1常規(guī)檢測(cè)外周血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(迎匚)、白 細(xì)胞計(jì)數(shù)(界30、血小板計(jì)數(shù)(戶^)、凝血酶元 時(shí)間(戶丁〉、血清白蛋白廣球蛋白(八/⑵、谷丙轉(zhuǎn) 氨酶(/^ 丁〉、膽紅素(^出。
1.3.2只八、⑴檢測(cè):空腹抽血5⑴丨,冷藏備 檢,用放免法測(cè)定,試劑由上海海研醫(yī)學(xué)生物中 心提供。
1.4治療方法治療組服二十五味松石丸[青 海省藏藥制藥廠生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):青衛(wèi)藥準(zhǔn)字 〔1997〉第000328號(hào)],內(nèi)含綠松石、五脈綠絨 蒿、珍珠、鴨嘴花、余甘子、麝香、藏紅花、五靈 脂、木香、馬兜鈴、獐牙菜、牛黃、虎耳草、訶子等 25味藥。每次1丸,每日2次,置涼開水浸泡后 攪溶,加溫開水少許,空腹服用,連續(xù)服用12周 為1療程,并觀察療效,用藥期間忌用油膩、生 冷、刺激食物。
對(duì)照組:每日靜滴10 ^ 05 250⑷,肝細(xì)胞 生長(zhǎng)素40 018,甘利欣40⑴丨,療程相同。2組患 者除口服VII 0片及復(fù)合VII 8片,每日3次, 每次2片,有明顯腹水者適當(dāng)選用利尿藥物,此 外不服用其它藥物。
1.5療效判別①顯效:癥狀基本消失,腹水 消退,血清膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶降至正常,八^ 0 正常。②有效:癥狀體征明顯改善,腹 水減輕,肝功能理想改善八/041.5,六〉32 1,?7延長(zhǎng)〈3 3。③無(wú)效:癥狀、體征、肝功能 均無(wú)改善或惡化。
2 結(jié)果
2.1治療組與對(duì)照組顯效率、作用效率、無(wú)效率 分別為 46‘940石、79‘59。名、20‘41^,46」1少0、 7^07^、203396。均尸05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異,見表1。
表1 2組療效與病情程度比較
分型 例數(shù) 顯效7例有效7例無(wú)效7例顯效率/艽冇效率/義
輕型治療組 16 8 6 2 50.00 87.50
對(duì)照組 14 6 6 2 42.86 85.71
中型治療組 33 15 10 8 45.45 75.76
對(duì)照組 29 !4 8 7 48.27 75.86
2.2 2組癥狀與體征的變化比較無(wú)明顯差異,
均尸05;治療組腹瀉改善效率明顯高于對(duì) 照組,差異明顯,戶〈0.01,見表2。
表2 2組藥物對(duì)癥狀和體征復(fù)常率比較 96
分組 乏力 觶 鼸 艄 旗水
治療組幻礎(chǔ)功…)52.61(38/ 461 78.05(32/ 41; 88.89(8/ 91 86.49(32^71 對(duì)照組 2^^ 80.00(32/ 40 71.43(257 35; 42.86(3 / 71
2.3 2組血常規(guī)與肝功能療效比較治療組與 對(duì)照組外周比較無(wú)明顯差異; 血清八1丁、7 - 0丁、38療效相近,無(wú)明顯差異, 均尸05,2組治療前后蛋白上升和球蛋白下 降有理想差異,但白蛋白上升與球蛋白下降的 平均值治療組略高于對(duì)照組,但未顯示出明顯 差異,詳見表3。
表3 2組血清白、球蛋白改善比較(王宮/1
分組 白蛋白 球蛋白
治前 治后 治前 治后
治療組 27.90 ^5.78 34.1213.21 31.2314 .18 27.39 ^4.27
對(duì)照組 28.10^4.56 33.11^3.87 30.87 ^5.29 28.01 士3.71
2.4 2組藥物對(duì)00與只八的影響治療后2 組患者血清00與只八均明顯下降,差異理想, 治療組與對(duì)照照組下降幅度組間差異理想(尸 〈0.05、尸〈0.01〉,見表 4。
表4 2組藥物對(duì)02與…的影響比較(王±4
分組 例數(shù) 00/1118-^"1 ^1/1118*1-"1
治療組療前 25 6.34^3.88 421.52^187.78
療后 25 3」2±2^14‘ 216.33^101.22^
對(duì)照組療前 21 7.2314.45 378.32^197.21
療后 21 4.7813.31& 298.18^127.43。
同組療后與療前比較,八尸〈0.05,^尸〈0.01,2組療后 比較^尸〈0.01
3討論
有學(xué)者認(rèn)為肝硬化的中醫(yī)病機(jī)為濕熱毒邪 侵犯肝臟,內(nèi)伏血分,或久病氣血失調(diào),血脈失 養(yǎng),陰陽(yáng)虧損,成痞結(jié)之癥。⑶二十五味松石丸 功效是清熱解毒,疏肝利膽,活血行瘀,比較符 合慢性肝病的病機(jī)。方中綠松石、虎耳草、珍 珠、鴨嘴花、木棉花清熱解毒,抑制病毒;⑷麝 香、藏紅花、余甘子、五靈脂涼血活血,化疲消 癥;檀香、降香、廣木香、肉豆寇、丁香等健脾化 濕,理氣助運(yùn);訶子澀腸止瀉。木香、馬兜鈴和 丁香含齊墩果酸、衣蘭烯,獐牙菜含當(dāng)藥苦甙、 當(dāng)藥素,牛黃含?;撬醽V-二硫代氨基甲酸鈉, 這些藥理成份均有改善肝功能,促進(jìn)蛋白合成 的作用。二十五味松石丸中多味藥物具有抑制 痢疾桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎球菌、變形 桿菌等作用。該方的藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí),能理想抑 制四氯化碳和0-半乳糖胺鹽引起的小鼠血清 八'的升高,減輕肝臟病理?yè)p傷;能增加 家兔膽汁流量,對(duì)抗異硫氰酸-1 -奈酯所致的 血清總膽紅素升高,具有保肝降酶、利膽退黃、 抗乙肝病毒等作用。
我們觀察到本方能降低血清0^及心水 平,血清0^與只八含量升高反應(yīng)了肝臟功能受 損,只八又是肝纖維化的指標(biāo)⑸’服用二十五味 松石丸后2項(xiàng)指標(biāo)均明顯下降,與肝細(xì)胞生長(zhǎng) 素類似。有保護(hù)肝功能、抗肝纖維化以及促進(jìn) 蛋白合成作用⑹。有資料表明,逆轉(zhuǎn)肝臟纖維化比較困難⑺。
二十五味松石丸能夠改善肝硬化(輕度與中度〉 患者的癥狀。